农业部批准14种兽药产品在我国注册、再注册或变更注册
来源于农业部
中华人民共和国农业部公告 第2430号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审 核，批准法国诗华动物保健公司等2家公司生产的马波沙星注射液等5个兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准以色列保维斯生物制药有限公司等2家公司生产的鸡减蛋综合征灭活疫苗（127株）等2个兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准保加利亚标伟特股份有限公司等2家公司生产的酒石酸泰乐菌素可溶性粉等2个兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2016年7月27日
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药注册证书号 | 有效 期限 | 备注 |
| 马波沙星注射液(50ml:5g) Marbofloxacin Injection | 法国诗华动物保健公司 CEVA Sante Animale S.A. | 法国 | （2016）外兽药证字30号 | 2016.07.27 – 2021.07.26 | 注册 |
| 马波沙星注射液(100ml:10g) Marbofloxacin Injection | （2016）外兽药证字31号 | 2016.07.27 – 2021.07.26 | |||
| 马波沙星注射液(250ml:25g) Marbofloxacin Injection | （2016）外兽药证字32号 | 2016.07.27 – 2021.07.26 | |||
| 西米考昔片(8mg) Cimicoxib Tablets | 法国威隆制药股份有限公司 Vetoquinol S.A. | 法国 | （2016）外兽药证字33号 | 2016.07.27 – 2021.07.26 | 注册 |
| 西米考昔片(30mg) Cimicoxib Tablets | （2016）外兽药证字34号 | 2016.07.27 – 2021.07.26 | |||
| 鸡减蛋综合征灭活疫苗（127株） Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated（Strain 127） | 以色列保维斯生物制药有限公司 BIOVAC Ltd. | 以色列 | （2016）外兽药证字35号 | 2016.07.27 – 2021.07.26 | 再注册 |
| 犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗 Canine Distemper，Adenovirus Type 2，Parainfluenza and Parvovirus Vaccine，Modified Live Virus | 硕腾公司美国林肯厂 Zoetis Inc., Lincoln, USA | 美国 | （2016）外兽药证字36号 | 2016.07.27 – 2021.07.26 | 再注册 |
| 酒石酸泰乐菌素 可溶性粉 Tylosin Tartrate Soluble Power | 保加利亚标伟特股份有限公司 Biovet Jiont Stock Company-Peshtera Bulgaria | 保加利亚 | （2012）外兽药证字22号 | 2012.03 – 2017.02 | 变更注册：兽药商品名称由“泰乐威-T（Tylovet-T） ”变更为“泰乐威 （Pharmasin |
| 氟苯尼考预混剂（50%） Florfenicol Premix (50%) | 默沙东动物保健公司美国 Merck Animal Health (Baton Rouge) | 美国 | （2012）外兽药证字12号 | 2012.02 – 2017.01 | 变更注册：生产企业名称由” 先灵葆雅动物保健公司 |
中华人民共和国农业部公告 第2431号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审 核， 批准美国爱德士生物科技有限公司等3家公司生产的猪繁殖与呼吸综合征病毒抗体检测试剂盒等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准KVP Kiel有限责任公司生产的吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2016年7月27日
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药注册证书号 | 有效 期限 | 备注 |
| 猪繁殖与呼吸综合征病毒抗体检测试剂盒 Reproductive and Respiratory Syndrome Virus Antibody Test Kit | 美国爱德士生物科技有限公司 IDEXX Laboratories，Inc | 美国 | （2016）外兽药证字37号 | 2016.07.27 – 2021.07.26 | 再注册 |
| 鸡痘活疫苗 Fowl Pox Vaccine，Live Virus | 硕腾公司美国查理斯堡生产厂 Zoetis Inc..Charles City,USA | 美国 | （2016）外兽药证字38号 | 2016.07.27 – 2021.07.26 | 再注册 |
| 复方制霉菌素软膏 Compound Nystatin Ointment | 法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A. | 法国 | （2016）外兽药证字39号 | 2016.07.27 – 2021.07.26 | 再注册 |
| 吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions for Dogs | KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH | 德国 | （2014）外兽药证字44号 | 2014.09 – 2019.08 | 变更注册： 增加适应症 |
| 吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用） Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions for Cats | （2014）外兽药证字45号 | 2014.09 – 2019.08 | 变更注册： 增加适应症 |