农业部公告第2035号
来源于农业部官网
中华人民共和国农业部公告
第2035号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准唐山怡安生物工程有限公司等12家单位申报的狂犬病病毒ELISA抗体检测试剂盒等6种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准齐鲁动物保健品有限公司申报的卡巴匹林钙可溶性粉变更注册，并发布修订后的产品质量标准，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2013年12月10日
附件1
新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 |
| 狂犬病病毒ELISA抗体检测试剂盒 | 唐山怡安生物工程有限公司、北京科兴生物制品有限公司 | 二类 | （2013）新兽药证字44号 | 注册 |
| 党参多糖口服液 | 江西新世纪民星动物保健品有限公司、江西正邦动物保健品有限公司 | 三类 | （2013）新兽药证字45号 | 注册 |
| 蟾酥注射液 | 广西北斗星动物保健品有限公司、广西容大动物保健品有限公司、广西普大动物保健品有限公司 | 三类 | （2013）新兽药证字46号 | 注册 |
| 麻杏石甘可溶性粉 | 山东圣旺药业股份有限公司 | 四类 | （2013）新兽药证字47号 | 注册 |
| 地锦草颗粒 | 山东省兽药质量检验所、山东华尔康兽药有限公司 | 三类 | （2013）新兽药证字48号 | 注册 |
| 癸氧喹酯干混悬剂 | 瑞普（天津）生物药业有限公司、山西瑞象生物药业有限公司 | 四类 | （2013）新兽药证字49号 | 注册 |
| 卡巴匹林钙可溶性粉 | 齐鲁动物保健品有限公司 | 三类 | （2010）新兽药证字23号 | 变更注册：变更兽药质量标准 |
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201401/t20140103_3730680.htm