【重磅】农业农村部加快天然植物提取物进入饲料替抗新品种审批，联盟天然植物饲料原料团标正式实施！
2020年11月，农业农村部就全国人大代表卢国庆提出的关于加快中药材及天然植物提取物进入饲料替抗新品种审批的建议进行回复。
回复中指出：自2020年农业农村部明确退出除中药外促生长类药物饲料添加剂品种以后，改革和完善了新饲料和新饲料添加剂产品审批制度，通过建立新品种饲料添加剂审批绿色通道和减免有关安全性评价材料等举措，加快新产品审批进度。
2012年国务院公布修订《饲料和饲料添加剂管理条例》后，农业农村部已经将”117种药食同源的可饲用天然植物”列入《饲料原料目录》中。并建立了《饲料原料目录》增补工作机制。对《饲料原料目录》进行集中更新增补
中关村中兽医药产业技术创新战略联盟，始终致力于药食同源天然植物饲料原料替代饲料端抗生素的减抗替抗事业，并对“117中药食同源的可饲用天然植物”进行《天然植物饲料原料团体标准》的制修订工作。2020年12月30日，由中关村中兽医药产业技术创新战略联盟归口制定的《天然植物饲料原料黄芪干燥物》（T/TCVMA0002-2020）等12个团体标准在国家团标网上正式发布！并于2021年1月30日起正式实施。
自联盟推动2013年《饲料原料目录》食药同源天然植物饲料原料应用于畜牧养殖业7年来，为传承中医药文化精粹、健康养殖、实现减抗替抗做了大量前期工作。2019年，联盟开启“中医药+标准化”元年，筹建了中关村中兽医药产业技术创新战略联盟团体标准专业委员会，联合国内顶尖的中医药学和饲料、中兽药领域权威机构开展科研协作攻关，对首批选定的黄芪、甘草、金银花、绞股蓝等4个品种的干燥物、粉碎物和粗提物进行了12项团体标准制修订。为了加强天然植物饲料原料团体标准的制修订和宣贯，联盟组织跨学科、跨领域的专家，不仅制订了科学、严谨、规范、合理的团体标准，同时还编辑了配套的《食药同源天然植物饲料原料与应用》专著，从天然植物基原、形态、原料产地、采收加工、外观性状、营养成分、功效物质、功能主治、用量、饲料应用、应用案例多层次多角度论述了天然植物的特性和应用，将为天然植物饲料原料及相关产品的研发推广提供最权威的解读。此次12项团体标准的制定和这一权威著作的出版得到了盟员企业的大力支持。
这些天然植物饲料原料团体标准从无到有，从0到1对我国畜牧业健康发展具有重大战略意义。中关村中兽医药产业技术创新战略联盟将以此为切入点，让天然植物饲料原料团体标准产生更广泛的社会影响和社会效益，为弘扬祖国传统医学、倡导健康导向型畜牧业贡献力量。
下附农业农村部回复原文：
卢庆国代表：
您提出的关于加快中药材及天然植物提取物进入饲料替抗新品种审批的建议收悉。经商财政部、国家中医药局，现答复如下。
一、关于建立新品种饲料添加剂审批绿色通道和减免有关安全性评价材料
自去年我部明确退出除中药外促生长类药物饲料添加剂品种以后，饲料和养殖行业对替代产品的需求不断增加。为适应行业需求，我部改革和完善了新饲料和新饲料添加剂产品审批制度，采取了一系列举措，加快新产品审批进度。
一是为申请人提供审批事前咨询服务。发布公告建立审批咨询服务工作机制（农业农村部公告第227号），根据申请人提出的意向性申请，组织专家召开专题咨询会，就申请事项进行评议并出具咨询意见，明确告知申请人需要开展的有关评价工作，对申报材料提出补充完善建议，帮助申请人更准确地理解评审技术要求。去年以来，我部已为茯苓提取物等42个新产品提供了咨询意见，并安排专家和工作人员对部分相对成熟的产品进行跟踪指导，加快新产品评审工作进程。
二是减少新产品评审材料要求。修订公布新饲料添加剂申报材料要求（农业农村部公告第226号），明确国内外权威机构出具的评价报告、权威刊物公开发表的文献等资料，均可作为评价产品有效性、安全性的依据，通过数据资源共享减少申请人的研发投入，缩短产品研发周期。
三是根据不同产品类型和特性，更有针对性地制定评审要求。对于成分复杂、组分分离难度大的天然植物提取物，适度放宽了分析检测要求。对于有效组分不能以单一化学式描述或组分不能被完全鉴定的混合物，只需给出特征主成分或类组分及其含量即可；对于有效组分外的其他成分，只需明确组分类别，可不提供具体组分含量。
四是优化评审工作流程。制定《饲料和饲料添加剂评审工作规范》（农办牧〔2019〕71号），明确评审工作分为初审、终审环节。初审采用专业组评审方式，各专业组评审专家分别审查形成初审意见，提交终审会审议；终审根据初审意见和质量复核报告，采用分组投票表决方式确定产品是否通过评审，保证评审的专业性、权威性和公平性。
五是增加评价试验机构。重新评估并公布新产品评价试验机构名单（农业农村部公告第279号），将有效性、耐受性、安全性评价试验机构扩大到34家，为申请人提供更多的选择余地，尽快形成评价试验报告。
通过上述改革措施，进一步激发广大企业和科研机构研发创制新产品的积极性，增强创新活力，为饲料行业加快创新发展提供动力。
二、关于《饲料原料目录》增补
2012年国务院公布修订《饲料和饲料添加剂管理条例》后，我部及时制定发布配套规章和规范性文件。在《饲料原料目录》中，已经列出了117种药食同源的可饲用天然植物；在《饲料添加剂品种目录》中，列出了杜仲叶提取物等12种植物提取物产品。这些原料和添加剂具有改善动物肠道健康、增强动物免疫力等功能，可以不同程度填补促生长药物饲料添加剂退出后的技术空白。
目前，我部已建立了《饲料原料目录》增补工作机制。企业和研究机构发现新的饲料原料品种，经试验研究认为有必要纳入《饲料原料目录》的，可以向我部提出申请。我部组织专家按程序进行评审，经评审通过的可增补进入《饲料原料目录》。根据资源调查、市场应用和技术发展，我部后续还将主动征集各方面意见建议，对《饲料原料目录》进行集中更新增补。
三、关于新设专项政策资金
近年来，中央财政专门安排农业生产发展资金等支持和促进现代农业发展。相关资金实行“大专项+任务清单”管理，中央财政将资金切块下达到省，由各省在完成约束性任务的前提下，统筹安排资金用于指导性任务。同时，各级财政部门已经在相关领域设立了较多数量的产业引导基金，符合条件的龙头企业可按规定申请。
关于您提出的设立专项政策资金支持天然植物源饲用替抗产品研发和生产使用的建议，财政部认为，为避免资金设立“碎片化”，提高资金使用效益，不宜再重复设立专项基金。建议统筹运用好现有资金、基金、政策等，同时鼓励社会资本按照市场化方式设立基金并规范运营。
感谢您对我部工作的关心，希望继续对“三农”工作给予支持。
联系单位及电话：农业农村部畜牧兽医局010–59192831
农业农村部
2020年11月18日